Über Simplexfarma
Simplexfarma: Ihre One-Stop-Lösung für pharmazeutische Audits, Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten
Simplexfarma ist ein führendes pharmazeutisches Beratungsunternehmen, das sich auf die umfassende Unterstützung bei der Eröffnung und Regulierung von Unternehmen im pharmazeutischen Bereich spezialisiert hat. Mit jahrelanger Erfahrung in der Branche hat sich Simplexfarma als vertrauenswürdiger Partner für Unternehmen etabliert, die sich in der komplexen regulatorischen Landschaft der pharmazeutischen Industrie zurechtfinden möchten.
Wir bei Simplexfarma verstehen, dass jedes Unternehmen einzigartig ist und maßgeschneiderte Lösungen benötigt, um seine spezifischen Bedürfnisse zu erfüllen. Aus diesem Grund bieten wir eine breite Palette von Dienstleistungen an, die darauf ausgerichtet sind, unsere Kunden dabei zu unterstützen, ihre Ziele zu erreichen und gleichzeitig die Einhaltung aller relevanten Vorschriften sicherzustellen.
Unser Expertenteam besteht aus erfahrenen Apothekern, Regulatory Affairs-Spezialisten, Qualitätsmanagement-Experten und Wirtschaftsprüfern, die zusammenarbeiten, um maßgeschneiderte Lösungen anzubieten, die den Bedürfnissen unserer Kunden entsprechen. Wir verpflichten uns, qualitativ hochwertige Dienstleistungen zu erbringen, die die Erwartungen unserer Kunden übertreffen, während wir jederzeit strenge Vertraulichkeit wahren.
Unsere Dienstleistungen
Wirtschaftsprüfungsleistungen: Unsere Wirtschaftsprüfungsleistungen umfassen interne und externe Audits sowie Selbstinspektionen. Wir helfen unseren Kunden, Bereiche zu identifizieren, in denen sie ihre Abläufe verbessern können, und stellen gleichzeitig die Einhaltung aller relevanten Vorschriften sicher.
Qualitätsmanagement: Wir unterstützen unsere Kunden bei der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen, die den ANVISA-Anforderungen entsprechen. Unser Team hilft bei der Entwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Protokollen, die eine konsistente Qualität in allen Aspekten Ihres Unternehmens sicherstellen.
Regulatory Affairs: Unsere Experten für Regulatory Affairs bieten Anleitungen zur Navigation durch komplexe Vorschriften im Zusammenhang mit Arzneimittelregistrierung, klinischen Studien, Kennzeichnungsanforderungen, Import-/Exportbestimmungen und anderen. Wir unterstützen auch bei Produktregistrierungsprozessen, indem wir Dossiers gemäß den ANVISA-Richtlinien erstellen.
Unternehmensberatung: Bei Simplexfarma bieten wir Beratungsdienste an, die darauf abzielen, Unternehmen beim nachhaltigen Wachstum zu unterstützen, indem wir Verbesserungsmöglichkeiten durch Marktanalysen oder Machbarkeitsstudien identifizieren.
Warum Simplexfarma wählen?
Expertise – Unser Team besteht aus hochqualifizierten Fachleuten, die über umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie verfügen.
Maßgeschneiderte Lösungen - Wir passen unsere Dienstleistungen an die spezifischen Bedürfnisse jedes Kunden an und stellen sicher, dass er die Unterstützung erhält, die er für seinen Erfolg benötigt.
Compliance - Wir stellen sicher, dass unsere Kunden alle relevanten Vorschriften einhalten und minimieren so das Risiko der Nichteinhaltung und möglicher Strafen.
Vertraulichkeit - Wir wahren zu jeder Zeit strenge Vertraulichkeit und stellen sicher, dass die sensiblen Informationen unserer Kunden geschützt sind.
Zusammenfassend ist Simplexfarma ein vertrauenswürdiger Partner für Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, die umfassende Unterstützung in den Bereichen Auditierung, Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten suchen. Unser Expertenteam bietet maßgeschneiderte Lösungen, die auf die individuellen Bedürfnisse jedes Kunden zugeschnitten sind und gleichzeitig die Einhaltung aller relevanten Vorschriften gewährleisten. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr darüber zu erfahren, wie wir Ihrem Unternehmen helfen können, nachhaltig zu wachsen und gleichzeitig die Anforderungen von ANVISA einzuhalten.
Übersetzt