Rqmis inc. Rezension

Über Rqmis inc.

RQMIS Inc. - Ihr vertrauenswürdiger Partner für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Qualitätsberatungsdienste

Suchen Sie einen zuverlässigen Partner, der Ihnen hilft, sich in der komplexen Welt der FDA- und EU-Vorschriften zurechtzufinden? Suchen Sie nicht weiter als RQMIS Inc. Wir sind ein führender Anbieter von regulatorischen, klinischen und Qualitätsberatungsdiensten für medizinische Geräte, Pharmazeutika, Nutrazeutika und kosmetische Produkte.

Wir bei RQMIS Inc. verstehen, dass die Markteinführung eines neuen Produkts eine entmutigende Aufgabe sein kann. Angesichts der sich ständig ändernden Vorschriften und des zunehmenden Wettbewerbs in der Branche ist es unerlässlich, ein erfahrenes Team an seiner Seite zu haben. Da kommen wir ins Spiel.

Unser Expertenteam verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in der Branche und ist mit allen Aspekten der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bestens vertraut. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln, die ihre einzigartigen Anforderungen erfüllen und gleichzeitig die Einhaltung aller relevanten Vorschriften gewährleisten.

Ganz gleich, ob Sie gerade erst anfangen oder Hilfe bei der Bewältigung komplexer Regulierungsfragen benötigen, RQMIS Inc. ist hier, um Ihnen zu helfen. Unsere Dienstleistungen umfassen:

Regulatorische Beratung: Unser Team kann Sie bei allen Aspekten der FDA- und EU-Konformität unterstützen, einschließlich Einreichungen vor dem Inverkehrbringen (510(k), PMA), Überwachung nach dem Inverkehrbringen (MDR/IVDR), Kennzeichnungsanforderungen, Design und Management klinischer Studien.

Klinische Beratung: Wir bieten umfassende klinische Beratungsdienste von der Protokollentwicklung bis zur Studiendurchführung, einschließlich Standortauswahl und -management; Datenerfassung und -analyse; statistische Analyse; Bericht schreiben und einreichen

Qualitätsberatung: Unsere Qualitätsexperten können bei der Entwicklung von Qualitätssystemen gemäß ISO 13485 oder cGMP-Anforderungen sowie bei der Durchführung interner Audits oder Lieferantenaudits behilflich sein

Schulung: Wir bieten kundenspezifische Schulungsprogramme an, die auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten sind, zu Themen wie Design Control Requirements; Risikomanagement; Klinisches Studienmanagement etc.

Wir bei RQMIS Inc. sind stolz darauf, in jeder Phase des Produktlebenszyklus – von der Konzeptentwicklung bis zur Kommerzialisierung – außergewöhnlichen Service zu bieten und unseren Kunden dabei zu helfen, ihre Ziele effizient zu erreichen und gleichzeitig das Risiko zu minimieren.

Wir wissen, was erforderlich ist, um Ihre Idee auf den Markt zu bringen – ob es sich um ein Medizinprodukt oder ein pharmazeutisches Produkt handelt – und halten sie dort, indem wir über sich ändernde Vorschriften auf dem Laufenden bleiben, damit Sie sich keine Gedanken über Verstöße machen müssen die Straße.

Unser Engagement beschränkt sich nicht nur darauf, exzellenten Service zu bieten, sondern auch auf den Aufbau langfristiger Beziehungen, die auf Vertrauen und gegenseitigem Respekt basieren, was uns im Laufe der Zeit zu einem tadellosen Ruf in der Branche verholfen hat!

Abschließend,

Wenn Sie nach einem vertrauenswürdigen Partner suchen, der versteht, was es braucht, um Ihr Produkt erfolgreich auf den Markt zu bringen und gleichzeitig die Einhaltung aller relevanten Vorschriften sicherzustellen, dann suchen Sie nicht weiter als RQMIS Inc.! Kontaktiere uns heute!