Pivotal Rezension

Über Pivotal

Pivotal: Eine führende Auftragsforschungsorganisation

Pivotal ist eine Auftragsforschungsorganisation (Contract Research Organization, CRO), die Pharma-, Biotechnologie- und Medizingeräteunternehmen hochwertige klinische Forschungsdienstleistungen anbietet. Mit einem Team aus erfahrenen Fachleuten und hochmodernen Einrichtungen bietet Pivotal End-to-End-Lösungen für alle Phasen klinischer Studien.

Bei Pivotal verstehen wir die Bedeutung wissenschaftlicher Erkenntnisse in der klinischen Forschung. Deshalb haben wir ein Team von Experten, die sich in verschiedenen therapeutischen Bereichen auskennen und über umfangreiche Erfahrung in der Konzeption und Durchführung klinischer Studien verfügen. Unsere wissenschaftliche Expertise ermöglicht es uns, unseren Kunden wertvolle Einblicke in die Sicherheit und Wirksamkeit ihrer Produkte zu geben.

Wir glauben auch, dass Technologie eine entscheidende Rolle in der modernen klinischen Forschung spielt. Aus diesem Grund verwenden wir modernste Technologien, um unsere Prozesse zu rationalisieren und die Genauigkeit der Daten sicherzustellen. Unsere fortschrittlichen Technologien ermöglichen es uns, Daten effizient zu sammeln, zu verwalten, zu analysieren und zu melden.

Darüber hinaus haben wir bei Pivotal Zugriff auf umfangreiche Ressourcen, die es uns ermöglichen, komplexe Studien mit Leichtigkeit durchzuführen. Wir verfügen über hochmoderne Einrichtungen, die mit den neuesten Geräten für die Probenverarbeitung und -analyse ausgestattet sind. Wir haben auch ein umfangreiches Netzwerk von Prüfärzten, die Patienten schnell für Studien rekrutieren können.

Unsere Dienstleistungen

Pivotal bietet eine breite Palette von Dienstleistungen an, die alle Aspekte der klinischen Forschung abdecken:

1) Klinisches Studienmanagement: Wir bieten End-to-End-Lösungen für das Management klinischer Studien vom Studiendesign bis zum Abschlussbericht.

2) Datenverwaltung: Unsere Datenverwaltungsdienste umfassen Datenbankdesign und -aufbau; Dateneingabe; Abfrageverwaltung; Kodierung; Validierungs- und Qualitätskontrollprüfungen; Entwicklung und Ausführung von statistischen Analyseplänen; vorläufige/endgültige Aktivitäten zum Sperren und Übertragen von Datenbanken.

3) Biostatistik: Unser Biostatistik-Team bietet statistische Unterstützung während des gesamten Studienlebenszyklus von der Protokollentwicklung bis zur Einreichung bei den Behörden, einschließlich Berechnung/Begründung der Stichprobengröße; Erstellung/Validierung/Implementierung/Wartung/Nachverfolgung/Berichterstattung von Randomisierungsplänen sowie Entwicklung und Ausführung statistischer Analysepläne.

4) Medizinisches Schreiben: Unser Team für medizinisches Schreiben stellt qualitativ hochwertige Dokumente für behördliche Einreichungen bereit, darunter klinische Studienberichte, Protokolle, Prüferbroschüren und andere Dokumente.

5) Regulatorische Angelegenheiten: Wir bieten regulatorische Unterstützung während des gesamten Studienlebenszyklus von der Protokollentwicklung bis zur Einreichung bei den Zulassungsbehörden, einschließlich der Vorbereitung von IND/CTA/NDA/BLA-Einreichungen; Interaktion mit Regulierungsbehörden; und Wartung von Produktlizenzen.

Unser Vorgehen

Bei Pivotal glauben wir an einen kooperativen Ansatz in der klinischen Forschung. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um ihre Bedürfnisse zu verstehen und maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln, die ihren spezifischen Anforderungen entsprechen. Unser Team ist bestrebt, qualitativ hochwertige Dienstleistungen zu erbringen, die die Erwartungen unserer Kunden übertreffen.

Wir glauben auch an Transparenz und offene Kommunikation. Wir halten unsere Kunden in jeder Phase über den Fortschritt ihres Studiums auf dem Laufenden und informieren regelmäßig über Zeitpläne, Budgets und Ergebnisse. Unser Ziel ist es, langfristige Beziehungen zu unseren Kunden aufzubauen, die auf Vertrauen und gegenseitigem Respekt basieren.

Abschluss

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Pivotal eine führende Auftragsforschungsorganisation ist, die Pharma-, Biotechnologie- und Medizingeräteunternehmen hochwertige klinische Forschungsdienstleistungen anbietet. Mit einem Team aus erfahrenen Fachleuten und hochmodernen Einrichtungen bietet Pivotal End-to-End-Lösungen für alle Phasen klinischer Studien. Unsere wissenschaftliche Expertise, fortschrittlichen Technologien und umfangreichen Ressourcen ermöglichen es uns, komplexe Studien effizient durchzuführen und gleichzeitig Datengenauigkeit und Qualitätsstandards einzuhalten. Kontaktieren Sie uns noch heute, um weitere Informationen darüber zu erhalten, wie wir Ihnen helfen können, Ihre klinischen Forschungsziele zu erreichen!