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Übersetzt
Parexel Südafrika: Eine vertrauenswürdige globale Organisation für klinische Forschung
Seit über 35 Jahren ist Parexel eine vertrauenswürdige globale klinische Forschungsorganisation (CRO) und ein biopharmazeutisches Dienstleistungsunternehmen. Mit seinem Hauptsitz in Massachusetts, USA, hat Parexel seine Aktivitäten auf mehr als 100 Länder weltweit ausgeweitet. Eine der Schlüsselregionen, in denen Parexel tätig ist, ist Südafrika.
Parexel South Africa ist ein führender Anbieter klinischer Forschungsdienstleistungen für die biopharmazeutische Industrie in der Region. Das Unternehmen bietet eine breite Palette von Dienstleistungen an, darunter das Management klinischer Studien, Datenmanagement, statistische Analysen, medizinisches Schreiben, Beratung zu regulatorischen Angelegenheiten und Pharmakovigilanz.
Klinisches Studienmanagement
Parexel South Africa bietet End-to-End-Management-Services für klinische Studien für Phase-I-IV-Studien in verschiedenen therapeutischen Bereichen. Das erfahrene Team von Projektmanagern des Unternehmens stellt sicher, dass Versuche effizient und effektiv durchgeführt werden, während gleichzeitig hohe Qualitätsstandards eingehalten werden.
Datenmanagement
Das Datenmanagement-Team des Unternehmens bietet umfassende Unterstützung für alle Aspekte der Datenerhebung und -analyse während klinischer Studien. Dazu gehören Datenbankdesign und -entwicklung, elektronische Datenerfassung (EDC), Datenvalidierung und -bereinigung sowie statistische Programmierung.
Statistische Analyse
Die Statistiker von Parexel Südafrika bieten statistische Expertenanalysen für alle Phasen klinischer Studien. Sie verwenden fortschrittliche statistische Methoden, um die Studienergebnisse genau zu analysieren und gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen.
Medizinisches Schreiben
Das Medical-Writing-Team von Parexel Südafrika bietet qualitativ hochwertige wissenschaftliche Schreibdienste für verschiedene Dokumente, die während des Arzneimittelentwicklungsprozesses erforderlich sind, wie Protokolle, Prüferbroschüren (IBs), klinische Studienberichte (CSRs), Manuskripte und Zulassungsanträge.
Beratung zu regulatorischen Angelegenheiten
Das Beratungsteam für regulatorische Angelegenheiten bei Parexel Südafrika bietet strategische Beratung zu regulatorischen Anforderungen während des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses. Sie helfen Kunden, sich in komplexen Vorschriften in verschiedenen Ländern zurechtzufinden und gleichzeitig die Einhaltung lokaler Gesetze sicherzustellen.
Pharmakovigilanz
Das Pharmakovigilanz-Team von Parexel Südafrika stellt sicher, dass Sicherheitsinformationen zu Arzneimitteln während ihres gesamten Lebenszyklus gesammelt, überwacht und angemessen gemeldet werden. Dies umfasst die Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse sowie Risikomanagementpläne.
Warum Parexel wählen?
Es gibt mehrere Gründe, warum biopharmazeutische Unternehmen Parexel für ihre klinischen Forschungsanforderungen wählen:
1) Erfahrung: Mit über 35 Jahren Erfahrung in der Branche hat sich Parexel als vertrauenswürdiger Partner für viele Pharmaunternehmen weltweit etabliert.
2) Globale Präsenz: Mit Niederlassungen in mehr als 100 Ländern weltweit, einschließlich Südafrika; Kunden können von lokaler Expertise in Kombination mit globaler Reichweite profitieren.
3) Qualitätsstandards: Das Unternehmen hält in allen seinen Betrieben hohe Qualitätsstandards ein, die von verschiedenen Branchenverbänden anerkannt wurden.
4) Technologiegesteuerte Lösungen: Der Einsatz von fortschrittlichen Technologielösungen wie EDC-Systemen gewährleistet eine effiziente Durchführung von Studien unter Beibehaltung von Qualitätsstandards.
5) Regulierungsexpertise: Die Beratungsteams des Unternehmens für Regulierungsangelegenheiten bieten Expertenrat bei der Navigation durch komplexe Regulierungen in verschiedenen Ländern.
Abschluss
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass ParexeL Südafrika einer von vielen anderen CROs ist, die in Südafrika tätig sind, sich jedoch durch seine umfassende Erfahrung, globale Präsenz, Qualitätsstandards, technologieorientierten Lösungen und regulatorische Expertise auszeichnet. Diese Faktoren machen es zu einem idealen Partner für alle pharmazeutischen oder Biotech - Unternehmen , das erfolgreiche klinische Studien in Südafrika oder weltweit durchführen möchte .
parexel.com
