Incog biopharma services Rezension

Über Incog biopharma services

INCOG BioPharma Services: Ihr vertrauenswürdiger Partner in der biopharmazeutischen Entwicklung

INCOG BioPharma Services ist eine Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), die umfassende Dienstleistungen anbietet, um die klinischen und kommerziellen Anforderungen biopharmazeutischer Partner zu unterstützen. Mit einem kundenorientierten Ansatz hat sich INCOG BioPharma Services als vertrauenswürdiger Partner in der biopharmazeutischen Industrie etabliert.

Bei INCOG BioPharma Services verstehen wir die Herausforderungen, denen unsere Kunden bei der Entwicklung und Herstellung von Biologika gegenüberstehen. Unser Expertenteam verfügt über umfangreiche Erfahrung in allen Aspekten der biopharmazeutischen Entwicklung, von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um maßgeschneiderte Lösungen anzubieten, die ihren spezifischen Anforderungen entsprechen.

Unsere hochmodernen Einrichtungen sind mit der neuesten Technologie und Ausrüstung ausgestattet, um qualitativ hochwertige Ergebnisse zu gewährleisten. Wir haben ein engagiertes Team von Wissenschaftlern, Ingenieuren und Technikern, die sich dafür einsetzen, außergewöhnlichen Service und Qualitätsprodukte zu liefern.

Von INCOG BioPharma Services angebotene Dienstleistungen

INCOG BioPharma Services bietet eine breite Palette von Dienstleistungen zur Unterstützung der biopharmazeutischen Entwicklung:

1. Entwicklung von Zelllinien: Unser Team verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung stabiler Zelllinien für die Produktion rekombinanter Proteine.

2. Prozessentwicklung: Wir bieten Prozessentwicklungsdienstleistungen für Upstream- und Downstream-Prozesse unter Verwendung verschiedener Expressionssysteme wie Säugerzellen, Bakterien, Hefe- oder Insektenzellen an.

3. Entwicklung analytischer Methoden: Unsere Dienstleistungen zur Entwicklung analytischer Methoden umfassen Assay-Design und -Validierung für Produktcharakterisierung und Freigabetests.

4. Formulierungsentwicklung: Wir bieten Formulierungsentwicklungsdienste für flüssige oder lyophilisierte Darreichungsformen an, einschließlich Vorformulierungsstudien und Stabilitätstests.

5. Klinische Herstellung: Unsere cGMP-konforme Anlage ist mit Einwegtechnologie ausgestattet, die in der Lage ist, klinische Chargen im Maßstab von bis zu 200 l im Fed-Batch- oder Perfusionsmodus herzustellen

6. Kommerzielle Herstellung: Wir verfügen über Kapazitäten bis zu einem Maßstab von 2000 l für die kommerzielle Herstellung von Biologika.

Qualitätssicherung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Bei INCOG BioPharma Services sind wir bestrebt, qualitativ hochwertige Produkte zu liefern, die die gesetzlichen Anforderungen erfüllen. Unser Qualitätssicherungsteam stellt sicher, dass alle unsere Prozesse den cGMP-Vorschriften und -Richtlinien entsprechen. Wir verfügen über ein robustes Qualitätsmanagementsystem, um eine gleichbleibende Qualität während des gesamten Entwicklungs- und Herstellungsprozesses zu gewährleisten.

Unsere Einrichtungen werden regelmäßig von Aufsichtsbehörden wie der US-amerikanischen FDA, EMA, ANVISA usw. geprüft. Wir haben eine nachgewiesene Erfolgsbilanz erfolgreicher Audits und Genehmigungen durch diese Behörden.

Abschluss

INCOG BioPharma Services ist ein vertrauenswürdiger Partner in der biopharmazeutischen Entwicklung. Mit unserem kundenorientierten Ansatz, hochmodernen Einrichtungen und einem erfahrenen Expertenteam bieten wir maßgeschneiderte Lösungen, um die spezifischen Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen. Unser Engagement für Qualitätssicherung und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften stellt sicher, dass unsere Kunden qualitativ hochwertige Produkte erhalten, die ihren Anforderungen entsprechen. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr darüber zu erfahren, wie wir Ihre biopharmazeutischen Entwicklungsanforderungen unterstützen können!