Über ICON, Ireland
ICON, Irland: Ein weltweit führender Anbieter von ausgelagerten Entwicklungs- und Kommerzialisierungsdiensten
ICON ist ein weltweit führender Anbieter von ausgelagerten Entwicklungs- und Kommerzialisierungsdiensten für die pharmazeutische, biotechnologische und medizinische Geräteindustrie. Mit über 25 Jahren Erfahrung in der Branche hat sich ICON als vertrauenswürdiger Partner für Unternehmen etabliert, die ihre Produkte schnell und effizient auf den Markt bringen möchten.
ICON hat seinen Hauptsitz in Dublin, Irland, und ist mit Niederlassungen in über 40 Ländern weltweit präsent. Das Unternehmen beschäftigt weltweit mehr als 15.000 Fachleute, die sich der Bereitstellung hochwertiger Dienstleistungen verschrieben haben, die die einzigartigen Bedürfnisse jedes Kunden erfüllen.
Wir bei ICON verstehen, dass jedes Projekt anders ist. Aus diesem Grund bieten wir eine breite Palette von Dienstleistungen an, die auf die spezifischen Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten werden können. Unsere Dienstleistungen umfassen klinische Forschung und Entwicklung, regulatorische Beratung und Strategie, Pharmakovigilanz und Sicherheitsmanagement, medizinische Bildgebungsanalyse, Patientenbindungslösungen sowie Kommerzialisierungsunterstützung.
Unser klinisches Forschungsteam bietet End-to-End-Unterstützung für alle Phasen der Arzneimittelentwicklung, von Studien in der Frühphase bis hin zur Überwachung nach der Markteinführung. Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Durchführung von Studien in allen therapeutischen Bereichen, einschließlich Onkologie/Hämatologie; kardiovaskulär/metabolisch; Infektionskrankheiten/Impfstoffe; Neurologie/Psychiatrie; Atemwege/Allergie/Entzündung; Augenheilkunde/Dermatologie.
Unser regulatorisches Beratungsteam bietet strategische Beratung zu regulatorischen Anforderungen für die Produktzulassung in verschiedenen Regionen weltweit, darunter unter anderem FDA (USA), EMA (Europa), PMDA (Japan). Wir bieten auch Unterstützung bei der Vorbereitung von behördlichen Einreichungen wie INDs/CTAs/NDA/BLA-Einreichungen usw., um die Einhaltung lokaler Vorschriften sicherzustellen und gleichzeitig Verzögerungen bei Genehmigungen zu minimieren.
Unser Pharmakovigilanz-Team gewährleistet die Patientensicherheit, indem es unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Arzneimitteln/Geräten während ihres gesamten Lebenszyklus überwacht, von vorklinischen Studien bis hin zur Überwachung nach der Markteinführung. Wir bieten umfassende Sicherheitsmanagementlösungen einschließlich Signalerkennungs- und Bewertungsaktivitäten zusammen mit Risikomanagementplänen und Nutzen-Risiko-Bewertungen.
Wir bieten auch Analysedienste für medizinische Bildgebung an, die unseren Kunden helfen, fundierte Entscheidungen über ihre Produkte zu treffen, indem wir genaue Daten zu Wirksamkeitsendpunkten wie Tumoransprechraten oder fortschrittsfreien Überlebensraten unter Verwendung fortschrittlicher Bildgebungstechniken wie MRT-/PET-Scans usw. liefern und dadurch reduzieren Time-to-Market bei gleichzeitiger Verbesserung der Ergebnisse für die Patienten.
Lösungen zur Patientenbindung sind ein weiterer Bereich, in dem wir uns bei ICON auszeichnen – wir arbeiten während des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses eng mit Patienten zusammen, indem wir sie frühzeitig während der Protokolldesignphase durch Beratungsgremien oder Fokusgruppen einbeziehen, damit sie wertvolle Einblicke in das geben können, was am wichtigsten ist, wenn es darauf ankommt kommt zu den Behandlungsoptionen, die heute im Vergleich zu morgen verfügbar sind!
Schließlich hilft unser Kommerzialisierungs-Support-Team Kunden bei der Bewältigung komplexer Marktzugangsherausforderungen, indem es strategische Beratung zu Preis-/Erstattungsstrategien zusammen mit Einführungsplanungsaktivitäten wie KOL-Identifizierungs- und Engagement-Programmen usw. bietet und so erfolgreiche Produkteinführungen weltweit sicherstellt!
Abschließend,
ICON ist ein Branchenführer, wenn es um ausgelagerte Entwicklungs- und Kommerzialisierungsdienste für Pharma-/Biotech-Geräteunternehmen weltweit geht! Mit seiner über zwei Jahrzehnte umfassenden Erfahrung gepaart mit seinen hochqualifizierten Arbeitskräften, die über mehrere Regionen verteilt sind, ist es ein idealer Partner für jedes Unternehmen, das sich darauf freut, innovative Therapien/Geräte schneller auf den Markt zu bringen und gleichzeitig die höchstmöglichen Standards einzuhalten!
Übersetzt