G&l scientific Rezension

Über G&l scientific

G&L Scientific: Das führende wissenschaftliche Beratungsunternehmen für regulatorische Angelegenheiten und Qualitätssicherung

G&L Scientific ist ein globales wissenschaftliches Beratungsunternehmen, das sich auf regulatorische Angelegenheiten und Qualitätssicherung spezialisiert hat. Mit Niederlassungen in Großbritannien, Europa, den USA, Kanada und Indien hat sich G&L als führender Anbieter von fachkundiger Beratung und Unterstützung für Kunden in der gesamten Life-Sciences-Branche etabliert.

Bei G&L Scientific verstehen wir die komplexe Regulierungslandschaft, in der unsere Kunden tätig sind. Unser Team aus erfahrenen Beratern ist Experten im Umgang mit den sich ständig ändernden Vorschriften für die Arzneimittelentwicklung und -vermarktung. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um sicherzustellen, dass ihre Produkte alle erforderlichen regulatorischen Anforderungen für die Zulassung durch Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt erfüllen.

Unsere Dienstleistungen decken alle Aspekte der Zulassungsangelegenheiten ab, von der vorklinischen Entwicklung bis hin zu Aktivitäten nach der Markteinführung. Wir bieten strategische Beratung zu Produktentwicklungsplänen, Design und Durchführung klinischer Studien, Zulassungsanträge (MAAs), Änderungen nach der Zulassung (PAVs), Pharmakovigilanz-Aktivitäten einschließlich Signalerkennung und -management sowie medizinische Schreibdienste wie klinische Studienberichte (CSRs). ) & Erstellung eines gemeinsamen technischen Dokuments (CTD).

Neben unserer Expertise im Bereich Regulatory Affairs bieten wir auch umfassende Qualitätssicherungsleistungen an. Unser Team von QA-Experten arbeitet mit Kunden zusammen, um robuste Qualitätssysteme zu entwickeln, die unter anderem die Einhaltung der Standards der Guten Herstellungspraxis (GMP), der Guten Klinischen Praxis (GCP) und der Guten Laborpraxis (GLP) gewährleisten. Wir bieten auch Prüfungsdienste sowohl für interne Prozesse als auch für externe Anbieter/Lieferanten an.

Unser Engagement für Exzellenz spiegelt sich in unserer ISO 9001:2015-Zertifizierung wider, die unser Engagement für die Bereitstellung qualitativ hochwertiger Dienstleistungen bei allen von uns durchgeführten Projekten demonstriert.

Bei G&L Scientific sind wir stolz darauf, kundenorientiert zu sein; Wir nehmen uns Zeit, um die einzigartigen Bedürfnisse jedes Kunden zu verstehen, damit wir Lösungen speziell auf seine Anforderungen zuschneiden und gleichzeitig die Einhaltung der geltenden Vorschriften in jeder Phase des Produktentwicklungslebenszyklus sicherstellen können.

Wir haben mit einer Vielzahl von Kunden zusammengearbeitet, darunter Pharmaunternehmen, große und kleine Biotech-Firmen, CROs, akademische Einrichtungen, Regierungsbehörden und andere - und ihnen während ihres gesamten Produktlebenszyklus von der frühen Forschung bis zur Kommerzialisierung fachkundige Anleitung gegeben.

Zusammenfassend ist G&L Scientific ein Branchenführer, wenn es darum geht, fachkundige Beratung zu regulatorischen Angelegenheiten und Fragen der Qualitätssicherung im Zusammenhang mit der Arzneimittelentwicklung anzubieten erfahrene Berater, die Experten im Umgang mit komplexen Vorschriften für die weltweite Arzneimittelentwicklung sind. Wir sind stolz darauf, kundenorientiert zu sein; Maßgeschneiderte Lösungen für die einzigartigen Bedürfnisse jedes Kunden, während gleichzeitig die Einhaltung von Vorschriften in jeder Phase des Produktlebenszyklus sichergestellt wird. Angesichts dieser Expertise ist es kein Wunder, warum so viele Unternehmen uns vertrauen, wenn es darum geht, Dinge richtig zu erledigen!