Exom group Rezension

Über Exom group

Exom Group: Revolutionierung klinischer Studien mit innovativen digitalen Lösungen

Die Exom Group ist eine weltweit agierende Full-Service-CRO, die sich der Modernisierung klinischer Studien durch die Implementierung innovativer digitaler Lösungen für Phase I-IV verschrieben hat. Mit einem Team hochqualifizierter Fachleute steht die Exom Group an vorderster Front bei der Revolutionierung klinischer Studien, indem sie modernste Technologien und datengesteuerte Erkenntnisse nutzt, um das Design, die Durchführung und das Management von Studien zu optimieren.

Wir bei der Exom Group wissen, dass traditionelle klinische Studienverfahren zeitaufwändig, kostspielig und ineffizient sein können. Aus diesem Grund haben wir eine Reihe digitaler Lösungen entwickelt, die jeden Aspekt des klinischen Studienprozesses rationalisieren – von der Patientenrekrutierung und -bindung bis hin zur Datenerfassung und -analyse. Unser Ziel ist es, unseren Kunden dabei zu helfen, die Zeitpläne für die Arzneimittelentwicklung zu verkürzen und gleichzeitig die Kosten zu senken, ohne Kompromisse bei Qualität oder Sicherheit einzugehen.

Unsere Dienstleistungen

Die Exom Group bietet eine breite Palette von Dienstleistungen an, die darauf ausgelegt sind, die einzigartigen Bedürfnisse jedes Kunden zu erfüllen. Unsere Dienstleistungen umfassen:

1) Management klinischer Studien: Wir bieten End-to-End-Management-Services für klinische Studien der Phasen I-IV in mehreren therapeutischen Bereichen.

2) Standortverwaltung: Wir bieten Standortauswahl, Machbarkeitsbewertung, Standortinitiierungsbesuche (SIVs), Überwachungsbesuche (MV), Abschlussbesuche (COVs) und andere standortbezogene Aktivitäten an.

3) Patientenrekrutierung und -bindung: Wir nutzen fortschrittliche digitale Marketingtechniken, um potenzielle Studienteilnehmer zu identifizieren und sie während des gesamten Studienprozesses einzubeziehen.

4) Datenverwaltung und Biostatistik: Wir bieten umfassende Datenverwaltungsdienste, einschließlich Datenbankdesign/-entwicklung/-validierung/-bereinigung sowie biostatistische Analyse mit SAS/R-Softwarepaketen.

5) Medical Writing & Regulatory Affairs: Unser Team bietet qualitativ hochwertige medizinische Schreibunterstützung für regulatorische Dokumente wie Protokolle, Prüferbroschüren (IBs), Einverständniserklärungen (ICFs), Studienberichte usw. in Übereinstimmung mit internationalen Richtlinien wie ICH -GCP/E6(R2).

6) Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit: Wir bieten umfassende Pharmakovigilanz-Dienstleistungen an, darunter Sicherheitsberichte, Signalerkennung, Risikomanagementpläne (RMPs) und andere Aktivitäten im Zusammenhang mit der Arzneimittelsicherheit.

Unsere digitalen Lösungen

Die digitalen Lösungen der Exom Group wurden entwickelt, um jeden Aspekt des klinischen Studienprozesses zu optimieren. Unsere Lösungen umfassen:

1) eClinical Trial Management System (eCTMS): Unsere Cloud-basierte eCTMS-Plattform bietet Echtzeitzugriff auf Studiendaten und ermöglicht so ein effizientes Studienmanagement und Monitoring.

2) Patientenrekrutierungs- und -bindungsplattform: Unsere Patientenrekrutierungsplattform nutzt fortschrittliche digitale Marketingtechniken wie Social-Media-Werbung, Suchmaschinenoptimierung (SEO) und Pay-per-Click-Werbung (PPC), um potenzielle Studienteilnehmer zu identifizieren und sie während der gesamten Studie einzubeziehen Probeprozess.

3) Elektronische Datenerfassung (EDC): Unser EDC-System ermöglicht eine sichere Online-Datenerfassung von mehreren Standorten in Echtzeit und reduziert das Fehlerrisiko im Zusammenhang mit der papierbasierten Datenerfassung.

4) Liefermanagement für klinische Studien: Wir bieten End-to-End-Services für das klinische Lieferkettenmanagement, einschließlich Prognose, Planung, Beschaffung/Einkauf/Etikettierung/Verpackung/Verteilung/Rückgabe/Vernichtung usw., um die rechtzeitige Lieferung von Studienmedikamenten/Geräten/Biologika sicherzustellen /Placebos usw., während die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen eingehalten wird.

5) Risikobasierte Überwachung (RBM): Unser RBM-Ansatz verwendet eine Kombination aus zentralisierten Überwachungstechniken wie statistischen Algorithmen und Remote Source Document Verification (rSDV) sowie Vor-Ort-Überwachungsbesuche auf der Grundlage vordefinierter Risikoindikatoren, die während der Protokollentwicklung identifiziert wurden Bühne. Dieser Ansatz reduziert die Notwendigkeit häufiger Vor-Ort-Besuche und gewährleistet gleichzeitig eine qualitativ hochwertige Datenerfassung.

Warum Exom Group wählen?

Bei der Exom Group sind wir bestrebt, qualitativ hochwertige Dienstleistungen zu erbringen, die die Erwartungen unserer Kunden erfüllen oder übertreffen. Hier sind einige Gründe, warum Sie uns für Ihre nächste klinische Studie wählen sollten:

1) Fachwissen: Mit über 10 Jahren Erfahrung in der klinischen Forschung und Arzneimittelentwicklung in mehreren therapeutischen Bereichen verfügt unser Team über das Fachwissen, um selbst die komplexesten Studien durchzuführen.

2) Innovation: Wir erforschen ständig neue Technologien und Methoden, um den Prozess klinischer Studien zu optimieren und sicherzustellen, dass unsere Kunden immer einen Schritt voraus sind.

3) Qualität: Wir halten uns an internationale Richtlinien wie ICH-GCP/E6(R2) und ISO 9001:2015, um sicherzustellen, dass unsere Dienstleistungen die gesetzlichen Anforderungen erfüllen oder übertreffen.

4) Flexibilität: Wir verstehen, dass jeder Kunde einzigartige Bedürfnisse hat, und wir sind bestrebt, flexible Lösungen anzubieten, die auf ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten sind.

5) Kosteneffizienz: Unsere digitalen Lösungen ermöglichen es uns, die mit traditionellen klinischen Studienprozessen verbundenen Kosten zu senken und gleichzeitig hohe Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten.

Abschluss

Die Exom Group ist eine weltweit agierende Full-Service-CRO, die sich der Revolutionierung klinischer Studien durch innovative digitale Lösungen verschrieben hat. Mit einem Team aus hochqualifizierten Fachleuten und modernsten Technologien bieten wir End-to-End-Management-Services für klinische Studien der Phasen I-IV in mehreren therapeutischen Bereichen. Unsere Suite digitaler Lösungen rationalisiert jeden Aspekt des klinischen Studienprozesses – von der Patientenrekrutierung und -bindung bis hin zur Datenerfassung und -analyse – und ermöglicht unseren Kunden, die Zeitpläne für die Arzneimittelentwicklung zu verkürzen und gleichzeitig die Kosten zu senken, ohne Kompromisse bei Qualität oder Sicherheit einzugehen. Wählen Sie die Exom Group für Ihre nächste klinische Studie und erleben Sie den Unterschied, den Innovation ausmachen kann!