Über Endo consulting
Endo Consulting: Ihr Partner in der Entwicklung medizinischer Geräte
Endo Consulting ist ein führendes Beratungsunternehmen für medizinische Geräte, das Kunden die Ressourcen und das Fachwissen zur Verfügung stellt, die sie benötigen, um ihre Entwicklungsfähigkeiten von der Konzeption bis zur Produktionsfreigabe voranzutreiben. Mit einem Schwerpunkt auf interventionellen koronaren und peripheren Gefäßstents und -kathetern, chirurgischen Implantaten und diagnostischen Geräten hat sich Endo Consulting als vertrauenswürdiger Partner für Unternehmen etabliert, die innovative medizinische Geräte auf den Markt bringen möchten.
Wir bei Endo Consulting kennen die Herausforderungen, die mit der Entwicklung von Medizinprodukten einhergehen. Von der Navigation durch regulatorische Anforderungen bis hin zum Management komplexer Lieferketten gibt es viele Faktoren, die sich auf den Erfolg Ihres Projekts auswirken können. Aus diesem Grund bieten wir eine umfassende Palette von Dienstleistungen an, die Ihnen helfen sollen, diese Hindernisse zu überwinden und Ihre Ziele zu erreichen.
Unser Team aus erfahrenen Beratern vereint Fachwissen in den Bereichen Engineering, Regulatory Affairs, Qualitätssicherung, klinische Forschung und Projektmanagement. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um ihre einzigartigen Bedürfnisse zu verstehen und maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln, die ihre spezifischen Herausforderungen angehen.
Egal, ob Sie Unterstützung bei Produktdesign und -entwicklung suchen oder Unterstützung bei der Navigation durch die regulatorische Landschaft benötigen, Endo Consulting verfügt über das Wissen und die Erfahrung, die Sie benötigen, um Ihnen zum Erfolg zu verhelfen. Unsere Dienstleistungen umfassen:
Produktdesign und -entwicklung: Unser Team kann bei allen Aspekten des Produktdesigns und der Produktentwicklung behilflich sein, einschließlich Konzepterstellung, Prototyping, Test-/Validierungsaktivitäten.
Aufsichtsrechtliche Angelegenheiten: Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt, darunter FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan) usw., und helfen unseren Kunden, sich in komplexen Vorschriften zurechtzufinden und gleichzeitig die Einhaltung in jeder Phase der Entwicklung sicherzustellen.
Qualitätssicherung: Unsere Experten bieten Anleitungen zur Implementierung/Verwaltung von Qualitätssystemen sowie Risikomanagementstrategien, die speziell auf Hersteller von Medizinprodukten zugeschnitten sind.
Klinische Forschung: Wir bieten Full-Service-Support für die klinische Forschung, vom Protokolldesign bis hin zur Studiendurchführung/Verwaltung/Berichterstattung, um jederzeit die Einhaltung der GCP-Richtlinien sicherzustellen
Projektmanagement: Unsere erfahrenen Projektmanager stellen die rechtzeitige Lieferung von Projekten innerhalb der Budgetbeschränkungen sicher, während sie in jeder Phase der Entwicklung hohe Qualitätsstandards einhalten.
Bei Endo Consulting sind wir bestrebt, unseren Kunden Service und Support auf höchstem Niveau zu bieten. Wir sind stolz auf unsere Fähigkeit, innovative Lösungen zu liefern, die die einzigartigen Bedürfnisse jedes Kunden erfüllen und gleichzeitig die Einhaltung aller relevanten Vorschriften und Standards gewährleisten.
Wenn Sie einen Partner für die Entwicklung medizinischer Geräte suchen, sind Sie bei Endo Consulting genau richtig. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr darüber zu erfahren, wie wir Ihnen helfen können, Ihre Ziele zu erreichen.
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