Über Databean, llc
Databean, LLC: Eine Full-Service Clinical Research Organization (CRO) für Medtech- und Biotech-Start-ups
Databean, LLC ist eine Full-Service-Organisation für klinische Forschung (CRO), die Medtech- und Biotech-Startups, die sich auf die Entwicklung neuartiger Technologien konzentrieren, umfassend unterstützt. Mit jahrelanger Erfahrung in der Branche hat sich Databean als vertrauenswürdiger Partner für Unternehmen etabliert, die ihre innovativen Produkte auf den Markt bringen möchten.
Wir bei Databean wissen, dass die Entwicklung neuer medizinischer Technologien ein komplexer und herausfordernder Prozess sein kann. Aus diesem Grund bieten wir eine breite Palette von Dienstleistungen an, die darauf ausgelegt sind, unseren Kunden dabei zu helfen, sich in jeder Phase des klinischen Studienprozesses zurechtzufinden. Von Studiendesign und Protokollentwicklung bis hin zu Datenmanagement und -analyse ist unser Expertenteam bestrebt, bei jedem Schritt qualitativ hochwertige Unterstützung zu bieten.
Einer der Hauptvorteile der Zusammenarbeit mit Databean ist unser tiefes Verständnis der regulatorischen Anforderungen in der Medtech- und Biotech-Branche. Unser Team verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden wie der FDA, EMA, PMDA, CFDA, TGA usw. und stellt sicher, dass alle Studien in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften durchgeführt werden.
Unsere Dienstleistungen umfassen:
1. Studiendesign: Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um Studiendesigns zu entwickeln, die ihren spezifischen Bedürfnissen entsprechen und gleichzeitig regulatorische Anforderungen erfüllen.
2. Protokollentwicklung: Unser Team entwickelt detaillierte Protokolle, in denen die Studienverfahren einschließlich Einschluss-/Ausschlusskriterien beschrieben werden; primäre/sekundäre Endpunkte; Sicherheitsüberwachungsplan usw., um eine effiziente Durchführung und rechtzeitige Fertigstellung sicherzustellen.
3. Auswahl und Management von Standorten: Wir identifizieren geeignete Standorte für die Durchführung klinischer Studien auf der Grundlage der demografischen Daten der Patientenpopulation; Site-Fähigkeiten; Ermittlerexpertise usw., dann Verwaltung aller Aspekte im Zusammenhang mit der Standortinitiierung durch Abschlussaktivitäten, einschließlich der Schulung von Ermittlern/Mitarbeitern in Protokollverfahren und GCP-Richtlinien
4. Datenverwaltung und -analyse: Wir bieten umfassende Datenverwaltungsdienste, einschließlich Datenbankdesign/-entwicklung; Dateneingabe/-bereinigung/-validierung/-analyse/-berichterstellung mit neuesten Software-Tools wie SAS, R usw.
5. Regulatorische Angelegenheiten: Wir bieten regulatorische Unterstützungsdienste, einschließlich der Vorbereitung von IND/IDE-Anträgen; klinische Studienberichte (CSR); Einreichung bei Aufsichtsbehörden; Beantwortung von Anfragen von Aufsichtsbehörden etc.
6. Medizinisches Schreiben: Unser Team erfahrener medizinischer Redakteure bietet qualitativ hochwertige Schreibdienste für alle Arten von Dokumenten, einschließlich Protokolle, Einverständniserklärungen (ICF), klinische Studienberichte (CSR), Manuskripte, Abstracts und Poster.
Bei Databean verpflichten wir uns, unseren Kunden Service und Support auf höchstem Niveau zu bieten. Unser Team ist bestrebt sicherzustellen, dass jedes Projekt pünktlich und innerhalb des Budgets abgeschlossen wird, während die höchsten Qualitätsstandards eingehalten werden. Mit unserer umfassenden Erfahrung in der Medtech- und Biotech-Branche sind wir zuversichtlich, dass wir Ihrem Unternehmen helfen können, seine Ziele zu erreichen und innovative Produkte auf den Markt zu bringen.
Wenn Sie ein Medtech- oder Biotech-Start-up sind und nach einem zuverlässigen Partner für Ihre klinischen Forschungsanforderungen suchen, sind Sie bei Databean LLC genau richtig. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr darüber zu erfahren, wie wir Ihnen helfen können, in dieser hart umkämpften Branche erfolgreich zu sein!
Übersetzt
databean.com
