Über Continuum india llp
Continuum India LLP: Ihr vertrauenswürdiger Partner für Arzneimittelsicherheit
Continuum India LLP ist ein führendes Unternehmen für Arzneimittelsicherheit, das umfassende und spezialisierte Dienstleistungen für Pharmaunternehmen, Biotech-Unternehmen und Gesundheitsorganisationen anbietet. Mit einem Team hochqualifizierter Fachleute und modernster Technologie bieten wir End-to-End-Lösungen für alle Ihre Anforderungen an die Arzneimittelsicherheit.
Unsere Mission ist es, die Patientensicherheit zu gewährleisten, indem wir zeitnahe und genaue Informationen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAWs) und anderen Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit Arzneimitteln bereitstellen. Wir sind bestrebt, qualitativ hochwertige Dienstleistungen zu erbringen, die die regulatorischen Anforderungen verschiedener Länder erfüllen.
Bei Continuum India LLP verstehen wir die Bedeutung der Pharmakovigilanz im Arzneimittelentwicklungsprozess. Unser Expertenteam verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Handhabung komplexer Pharmakovigilanz-Aufgaben wie Signalerkennung, Risikomanagement, Nutzen-Risiko-Bewertung und Post-Marketing-Überwachung.
Wir bieten eine breite Palette von Dienstleistungen an, die Folgendes umfassen:
1. Fallbearbeitung: Wir bieten End-to-End-Services zur Fallbearbeitung für die Meldung unerwünschter Ereignisse. Unser Team stellt die rechtzeitige Erfassung, Verarbeitung, Bewertung und Einreichung von Einzelfall-Sicherheitsberichten (ICSRs) gemäß den behördlichen Richtlinien sicher.
2. Medizinische Begutachtung: Unser medizinisches Begutachtungsteam besteht aus qualifizierten Ärzten, die medizinische Begutachtungsaktivitäten wie Kausalitätsbeurteilung, Schweregradbestimmung, Kennzeichnungsbeurteilung usw. durchführen, um die Einhaltung globaler Vorschriften sicherzustellen.
3. Aggregierte Berichterstattung: Wir erstellen regelmäßige aggregierte Berichte wie z. B. Periodic Safety Update Reports (PSURs), Development Safety Update Reports (DSURs), Annual Safety Reports (ASRs) usw. unter Verwendung fortschrittlicher Tools wie der ARISg™-Software.
4. Signalerkennung und -management: Unsere Signalerkennungsexperten verwenden ausgefeilte statistische Methoden, um potenzielle Signale aus verschiedenen Datenquellen wie Spontanmeldungen oder elektronischen Patientenakten (EHRs) zu identifizieren. Sie führen auch Signalvalidierungsaktivitäten mit verschiedenen Techniken wie Data-Mining-Algorithmen oder Expertenurteilsmethoden durch.
5. Risikomanagement und Nutzen-Risiko-Bewertung: Wir entwickeln Risikomanagementpläne (RMPs) auf der Grundlage des Sicherheitsprofils des Medikaments und führen Nutzen-Risiko-Bewertungen durch, um sicherzustellen, dass der Nutzen eines Medikaments seine Risiken überwiegt.
6. Überwachung nach der Markteinführung: Wir führen Überwachungsaktivitäten nach der Markteinführung durch, wie z. B. Literaturrecherche, Überwachung sozialer Medien und andere Datenquellen, um neue Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit Arzneimitteln zu identifizieren.
Unser Team ist mit globalen Vorschriften wie FDA, EMA, MHRA, TGA usw. bestens vertraut und stellt die Einhaltung aller geltenden Richtlinien sicher. Wir verwenden fortschrittliche Technologien wie die ARISg™-Software für die Fallbearbeitung und aggregierte Berichtsaktivitäten.
Bei Continuum India LLP glauben wir an den Aufbau langfristiger Beziehungen zu unseren Kunden, indem wir qualitativ hochwertige Dienstleistungen zu wettbewerbsfähigen Preisen anbieten. Unser Team ist bestrebt, zeitnahe und genaue Informationen zu Fragen der Arzneimittelsicherheit bereitzustellen, damit Sie fundierte Entscheidungen über Ihre Produkte treffen können.
Kontaktieren Sie uns noch heute unter +91-172-671-1200, um mehr über unsere Dienstleistungen zu erfahren, oder vereinbaren Sie einen Beratungstermin mit einem unserer Experten. Lassen Sie uns Ihr vertrauenswürdiger Partner in Sachen Arzneimittelsicherheit sein!
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