Über Arranta bio
Arranta Bio: Ein führendes CDMO für neuartige Therapien
Arranta Bio ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen (CDMO), das sich auf die Bereitstellung von Prozessentwicklungs- und Herstellungskompetenz für Mikrobiom-LBPs, mRNA-Impfstoffe und andere fortschrittliche Therapien spezialisiert hat. Das Unternehmen verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Bereitstellung hochwertiger Dienstleistungen für seine Kunden und hilft ihnen, ihre innovativen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.
Mit über 25 Jahren Erfahrung in der biopharmazeutischen Industrie hat sich Arranta Bio als vertrauenswürdiger Partner für Unternehmen etabliert, die fortschrittliche Therapien entwickeln und herstellen möchten. Das Expertenteam des Unternehmens besteht aus Wissenschaftlern, Ingenieuren und Technikern, die sich der Bereitstellung maßgeschneiderter Lösungen verschrieben haben, die den einzigartigen Anforderungen jedes Kunden gerecht werden.
Prozessentwicklungsdienste
Arranta Bio bietet eine breite Palette von Prozessentwicklungsdiensten an, die darauf ausgelegt sind, Kunden bei der Optimierung ihrer Herstellungsprozesse zu unterstützen. Diese Dienstleistungen umfassen die Entwicklung von Zelllinien, Upstream-Prozessentwicklung, Downstream-Prozessentwicklung, Analysemethodenentwicklung und Formulierungsentwicklung.
Das Expertenteam des Unternehmens verwendet modernste Ausrüstung und Technologien, um robuste Prozesse zu entwickeln, die für die kommerzielle Produktion skaliert werden können. Sie arbeiten während der gesamten Prozessentwicklungsphase eng mit den Kunden zusammen, um sicherzustellen, dass alle Anforderungen erfüllt werden.
Fertigungsdienstleistungen
Zusätzlich zu seinen Prozessentwicklungsdiensten bietet Arranta Bio auch Auftragsherstellungsdienste für Mikrobiom-LBPs, mRNA-Impfstoffe und andere fortschrittliche Therapien an. Das Unternehmen betreibt zwei cGMP-konforme Anlagen in Watertown, MA, USA, die speziell für die Herstellung dieser Art von Produkten konzipiert wurden.
Die Anlagen verfügen über hochmoderne Ausrüstung, einschließlich Einweg-Bioreaktoren, die flexible Herstellungsmöglichkeiten ermöglichen und gleichzeitig das Risiko einer Kreuzkontamination zwischen den Chargen minimieren. Darüber hinaus wurden beide Standorte mit Blick auf Flexibilität konzipiert, sodass wir unseren Betrieb schnell an die Bedürfnisse unserer Kunden oder Änderungen der regulatorischen Anforderungen anpassen können.
Qualitätskontrolle
Bei Arranta Bio steht die Qualität bei allem, was wir tun, an erster Stelle. es ist in unserer Kultur verwurzelt. Das Unternehmen verfügt über ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem, das sicherstellt, dass alle Produkte nach den höchsten Standards hergestellt werden. Dazu gehört die Einhaltung der cGMP-Vorschriften sowie die Einhaltung der FDA- und EMA-Richtlinien.
Das Qualitätssicherungsteam des Unternehmens ist dafür verantwortlich, dass alle Prozesse und Verfahren korrekt befolgt werden und dass alle Produkte die erforderlichen Spezifikationen erfüllen. Sie arbeiten während des gesamten Herstellungsprozesses eng mit den Kunden zusammen, um sicherzustellen, dass ihre Produkte deren anspruchsvollen Standards entsprechen.
Abschluss
Arranta Bio ist ein vertrauenswürdiger CDMO-Partner für Unternehmen, die fortschrittliche Therapien entwickeln und herstellen möchten. Mit seiner umfassenden Erfahrung in der Prozessentwicklung und -herstellung, hochmodernen Anlagen und seinem Engagement für Qualität ist Arranta Bio gut positioniert, um seinen Kunden dabei zu helfen, innovative Produkte schneller auf den Markt zu bringen. Wenn Sie nach einem zuverlässigen Partner suchen, der Ihnen helfen kann, sich in der komplexen Welt der Entwicklung neuartiger Therapien zurechtzufinden, dann suchen Sie nicht weiter als Arranta Bio!
Übersetzt
arrantabio.com
