Advarra (previously chesapeake irb/schulman irb) Rezension

Über Advarra (previously chesapeake irb/schulman irb)

Advarra (früher Chesapeake IRB/Schulman IRB) ist ein führender Anbieter integrierter Lösungen, die die sichere, ethische, konforme und effiziente Entwicklung lebensverändernder Therapien ermöglichen. Mit über 25 Jahren Erfahrung in der Branche hat sich Advarra als vertrauenswürdiger Partner für Pharmaunternehmen, Biotech-Firmen, Hersteller medizinischer Geräte, akademische Einrichtungen und Krankenhäuser etabliert.

Die Mission von Advarra besteht darin, seinen Kunden dabei zu helfen, sich in der komplexen regulatorischen Landschaft zurechtzufinden und sicherzustellen, dass ihre klinischen Studien in Übereinstimmung mit allen geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt werden. Das Unternehmen bietet eine breite Palette von Dienstleistungen an, die darauf ausgelegt sind, jede Phase des Arzneimittelentwicklungsprozesses von der präklinischen Forschung bis zur Überwachung nach der Markteinführung zu unterstützen.

Eine der Kernstärken von Advarra ist seine Expertise in den Dienstleistungen von Institutional Review Boards (IRB). Ein IRB ist ein unabhängiges Komitee, das für die Überprüfung und Genehmigung von Forschung mit menschlichen Probanden verantwortlich ist. Advarras Team aus erfahrenen Fachleuten bietet umfassende Unterstützung für alle Aspekte der IRB-Verwaltung, einschließlich Protokollüberprüfung, Vorbereitung und Überprüfung von Einverständniserklärungen, fortlaufende Überprüfungsaktivitäten sowie Meldung von unerwünschten Ereignissen.

Zusätzlich zu seinen IRB-Services bietet Advarra auch eine Vielzahl anderer integrierter Lösungen an, die darauf ausgelegt sind, den Prozess klinischer Studien zu rationalisieren. Dazu gehören Standortidentifizierungs- und -auswahldienste, die Sponsoren dabei helfen, potenzielle Studienstandorte auf der Grundlage spezifischer Kriterien wie Patientenpopulation oder geografische Lage zu identifizieren; Datenverwaltungsdienste, die sichere Speicher- und Analysemöglichkeiten für klinische Versuchsdaten bereitstellen; regulatorische Beratungsdienste, die Sponsoren beim Navigieren durch komplexe regulatorische Anforderungen unterstützen; Sicherheitsüberwachungsdienste, die eine Sicherheitsüberwachung in Echtzeit während des gesamten Studienverlaufs bieten; Schulungsprogramme zur Schulung von Prüfärzten über bewährte Verfahren zur Durchführung klinischer Versuche; unter anderen.

Advarras Engagement für Qualität zeigt sich in seinem rigorosen Compliance-Ansatz. Das Unternehmen hält sich strikt an alle geltenden Vorschriften, einschließlich der FDA-Richtlinien für gute klinische Praxis (GCP), der International Conference on Harmonisation (ICH)-Richtlinien für GCP sowie lokaler Gesetze zum Schutz von Personen.

Mit Niederlassungen in ganz Nordamerika, einschließlich Kanada und Mexiko-Stadt, sowie in Europa ansässigen Betrieben mit Hauptsitz in Deutschland hat sich Advarra als globaler Marktführer bei der Bereitstellung integrierter Lösungen etabliert, die weltweit eine sichere, ethisch konforme und effiziente Entwicklung lebensverändernder Therapien ermöglichen.

Fazit: Wenn Sie nach einem erfahrenen Partner suchen, der Ihnen dabei helfen kann, sich in der komplexen Welt der Arzneimittelentwicklung zurechtzufinden und gleichzeitig die Einhaltung aller geltenden Vorschriften sicherzustellen, dann sind Sie bei Advarra Integrated Solutions genau richtig!